Важно отметить, что все документы, перечисленные в Положении, утверждённом приказом 52 ТПП РФ, должны быть предоставлены в полном объёме и оформлены в соответствии с ЕСКД и ЕСТД.
Однако есть документы, оформление которых занимает длительное время, в связи с этим при их сборе необходимо обратить внимание на наличие следующих документов:
- ТУ — технические условия, разработанные производителем для конкретного вида продукции;
- КД — конструкторская документация;
- ТД — технологическая документация;
- ПМ — программы и методики испытаний готовой продукции;
- РУ — регистрационное удостоверение медицинских изделий;
- Сертификаты/Декларации соответствия стандартам ГОСТ — подтверждение соответствия продукции установленным стандартам.