Национальный режим при закупках СЗЛС: новые правила подтверждения производства

Главная » Помощь эксперта » Новости » Национальный режим при закупках СЗЛС: новые правила подтверждения производства

Проект постановления вводит дифференцированный подход к применению национального режима (ПП 1875) при закупках стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

Кому дадут приоритет при закупках

Для первого раздела перечня СЗЛС преимущество получит заявка с отечественным препаратом, если одновременно выполнены два условия:

1. Подтверждение стадий производства через:

• реестр российской промышленной продукции (ПП 719);
• либо евразийский реестр промышленных товаров (Решение ЕЭК).

При этом уровень локализации должен составлять не менее 100 баллов (подтверждается номером записи в реестре).

2. Наличие данных о выпущенной серии на сайте Минпромторга России:

• информация как минимум об одной серии лекарства, все стадии изготовления которого в ЕАЭС подтверждены через систему «Честный знак»;
• допускается использование сведений о препарате с тем же международным непатентованным наименованием (МНН), что и в заявке.

Для второго раздела перечня СЗЛС заявка с отечественным препаратом с подтверждённым производством в ЕАЭС получит особое преимущество. При отсутствии подтверждения серии через «Честный знак» заявку будут рассматривать как иностранную.

Планируемая дата начала действия новых правил – 1 июля 2026 года.

Важные детали о реестрах

Реестр российской промышленной продукции

• содержит сведения о продукции, произведённой на территории РФ с необходимым уровнем локализации;
• для СЗЛС требуется подтверждение ≥ 100 баллов локализации;
• номер записи в реестре служит официальным подтверждением соответствия требованиям.

Евразийский реестр промышленных товаров

• объединяет данные о продукции, произведённой в ЕАЭС;
• позволяет подтвердить производство на всех стадиях в рамках союза;
• используется как альтернатива реестру Минпромторга России для препаратов, изготавливаемых в других странах ЕАЭС.

Что делать производителям уже сейчас

1. Проверить, включён ли препарат в перечень СЗЛС (распоряжение Правительства РФ от 23.04.2026 № 942 р).
2. Убедиться, что все стадии производства лекарства подтверждены в реестре российской промышленной продукции или евразийском реестре промышленных товаров с уровнем локализации ≥ 100 баллов.
3. Наладить передачу данных о выпущенных сериях в систему «Честный знак» и проверить, отражены ли сведения о сериях на сайте Минпромторга.
4. Проанализировать текущие контракты на соответствие будущим требованиям Закона № 44 ФЗ: поставка должна быть подтверждена через «Честный знак», а при приёмке нужно будет предоставить подтверждение наличия данных на сайте Минпромторга.
5. Инициировать внесение сведений о препаратах в соответствующие реестры, если они отсутствуют.