Главная » Помощь эксперта » Новости »
Определением от 02.07.2026 № 305‑ЭС26‑4925 Верховный Суд РФ подтвердил: для применения ограничений национального режима по ПП 1875 к медицинским изделиям недостаточно формального совпадения кода ОКПД2 с позицией перечня. Необходимо учитывать наименование и функциональное назначение товара по регистрационной документации. На примере закупки шприца‑манометра суд указал, что это устройство не является «шприцем» в смысле перечня № 2, несмотря на совпадение кода 32.50.13.110.
В чём суть спора по шприцу‑манометру и ПП 1875?
Заказчик по Закону № 44‑ФЗ проводил закупку расходных материалов для медицинских изделий, объединив в один лот стенты, катетеры и «шприц‑манометр для баллонного катетера». Контрольный орган посчитал, что шприц‑манометр относится к позиции 385 приложения № 2 ПП 1875, где указаны товары с кодом ОКПД2 32.50.13.110 под наименованием «иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы», и, следовательно, к нему должны применяться ограничения национального режима, а объединение в один лот неправомерно.
Суды трех инстанций не согласились с такой трактовкой и указали, что для применения защитных мер по Постановлению № 1875 требуется совпадение не только кода ОКПД2, но и наименования товара из перечня. Верховный Суд РФ определением от 02.07.2026 № 305‑ЭС26‑4925 отказал в передаче дела на пересмотр, тем самым подтвердив выводы арбитражных судов.
Почему Верховный Суд признал, что изделие не подпадает под ограничения?
Ключевой аргумент судов связан с функциональным назначением шприца‑манометра.
- По регистрационному удостоверению медицинское изделие значится как «раздувающее устройство для баллонных катетеров» или «устройство, раздувающее в наборе» — это нагнетательный насос, предназначенный для создания и регулирования давления в баллонном катетере при ангиопластике.
- Изделие не используется для инъекций или пункций, не имеет в комплекте игл и конструктивно отличается от шприцев общего назначения.
Таким образом, несмотря на совпадение кода ОКПД2 32.50.13.110 с позицией 385 перечня № 2, шприц‑манометр по своему назначению и наименованию не является «шприцем» в смысле Постановления № 1875 и не относится к группе «иглы, колющие инструменты, шприцы».
Суды указали, что национальный режим по ПП № 1875 применяется только при одновременном совпадении кода ОКПД2 и наименования товара, указанного в перечне; формальное совпадение кода без совпадения функционала и названия не даёт оснований для ввода ограничения.
Какое практическое значение решение ВС имеет для госзакупок медизделий?
Решение по делу № А40‑85698/2025 и определение ВС РФ № 305‑ЭС26‑4925 формируют важный прецедент для заказчиков и участников закупок медицинских изделий.
- При выборе меры национального режима (запрет, ограничение или преимущество) по ПП 1875 недостаточно ориентироваться только на код ОКПД2 — необходим анализ назначения товара и его наименования в перечнях и регистрационных документах.
- Для сложных комплектов и расходных материалов (шовные материалы, устройства для катетеров, наборы) суды выстраивают линию: функционал товара важнее формального совпадения кода, а меры нацрежима применяются только к тем позициям, которые по сути совпадают с описанием в приложениях к ПП 1875.
В рассматриваемом споре суды признали, что шприц‑манометры не подпадают под ограничения перечня № 2 и заказчик вправе был объединить их со стентами и катетерами в один лот, одновременно установив преимущество для российских товаров. Это подтверждает право заказчиков на гибкое формирование лотов для расходных материалов при условии корректной квалификации изделий по их назначению.
Какие выводы должны сделать поставщики и заказчики?
Для производителей, дистрибьюторов и крупных заказчиков медизделий вывод очевиден: стратегия участия в госзакупках должна опираться не только на классификаторы, но и на качественно выстроенную регуляторную документацию.
- Поставщикам важно контролировать соответствие регистрационных удостоверений, технических описаний и фактического функционала продукции тем группам, которые фигурируют в приложениях к Постановлению № 1875.garant+2
- Заказчикам при выборе меры нацрежима следует сопоставлять код ОКПД2, наименование товара в перечне и функциональные характеристики изделия, избегая механического переноса ограничений на весь пласт расходных материалов.
Верховный Суд фактически закрепил подход, когда национальный режим применяется точечно — в отношении тех товаров, которые по сути совпадают с описанием в перечне, что снижает риски необоснованных запретов и позволяет корректнее выстраивать закупочную политику для сложных медтехнологий.
Частые вопросы по ограничениям ПП 1875
Почему шприц‑манометр не подпал под ограничения ПП 1875?
Шприц‑манометр по рег. удостоверению — «раздувающее устройство для баллонных катетеров»; он создаёт и регулирует давление в баллоне, не используется для инъекций, не имеет игл в комплекте и конструктивно отличается от шприцев общего назначения. Поэтому по назначению и наименованию он не является «шприцем» из позиции 385.
Можно ли опираться только на код ОКПД2 при выборе меры национального режима?
Нет. Код ОКПД2 — лишь отправная точка. Заказчик и поставщик обязаны сопоставлять код с наименованием позиции перечня и функциональным назначением конкретного изделия, учитывая рег. удостоверения и технические описания.
Как это решение влияет на формирование лотов по медизделиям?
ВС РФ фактически подтвердил право заказчика объединять в один лот позиции, которые не подпадают под конкретные ограничения перечня № 2, даже при совпадении кода ОКПД2, при условии корректной квалификации их назначения и применения преимущественных мер для российских товаров.
Какие риски несут заказчики при «механическом» применении ПП 1875 и как минимизировать ошибки?
Риски: признание нарушений контролёром, жалобы участников, судебные споры и отмена результатов закупок, если ограничения по ПП 1875 распространяются на товары, которые по сути не совпадают с описанием в перечне.
Нужен комплексный подход: юридический анализ ПП 1875 и перечней, технический анализ функционала изделий, аудит ОКПД2/КВМИ и документов; при сомнениях — опора на судебную практику (включая дело № 305‑ЭС26‑4925) и профильный консалтинг, чтобы корректно выбирать меры нацрежима и формировать лоты.
Что должны учитывать поставщики медизделий после этого решения ВС РФ?
Поставщикам важно контролировать, чтобы рег. удостоверения, ТД и материалы на продукцию корректно отражали её реальное назначение и соответствовали (или не соответствовали) группам из приложений к ПП 1875; некорректные формулировки могут привести к ошибочной квалификации и применению лишних ограничений.
Распространяется ли подход ВС только на шприцы‑манометры?
Нет. Судебная практика по ПП 1875 постепенно формирует общий принцип: меры нацрежима применяются точечно к товарам, которые по коду, названию и функционалу совпадают с описанием в перечнях; для сложных комплектов и расходных материалов требуются отдельный анализ назначения и конструкций.
Как «Эксперт Плюс» помогает избежать ошибок при применении ПП 1875 и ПП 719?
Сложные перечни к ПП 1875, пересечения по ОКПД2 и разнообразие функциональных назначений медизделий требуют аккуратного юридического и технического анализа, чтобы не допустить ошибок при выборе меры национального режима и формировании лотов. Консалтинговая компания «Эксперт Плюс» специализируется на сопровождении предприятий по ПП№ 719 и № 1875, включении продукции в реестры Минпромторга и подготовке документации под требования ТПП РФ.
Воспользуйтесь нашей профильной услугой: В реестр ПП 719 (ПП 1875) — за 2 месяца.
Что мы берем на себя в рамках услуги?
- анализ ваших медицинских изделий и расходных материалов с точки зрения требований ПП 1875 и ПП 719, корректный подбор кодов ОКПД2 и формулировок назначения в документации;
- аудит регистрационных, конструкторских и технологических документов, подготовку пакета для ТПП РФ и Минпромторга с учётом судебной практики по спорным позициям перечня;
- сопровождение включения продукции в реестр отечественных производителей, помощь в прохождении проверок ТПП и взаимодействии с модераторами Минпромторга.
Оставьте заявку по телефону 8 800 234‑10‑16 или через онлайн форму на аудит вашей линейки медизделий и расходных материалов, чтобы не попасть в ситуацию, когда контрольный орган трактует ваш товар шире, чем допускает Верховный Суд.
Предыдущая статья:
Следующая статья: